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順藥挾著長效止痛針劑納疼解(Naldebain、原名LT1001)取得台灣藥證,4月將上市銷售,初期先以自費市場為主。順藥總經理黃文英表示,目前正全力布局國際市場,美國力拚直進三期臨床,中國希望能採4+4臨床認證方式拿藥證。納疼解是台灣第一個全程在台灣研發、取證上市並授權成功的專利原創新藥,指標意義濃厚,該新藥也是全球唯一效期長達七天的止痛針劑。由於美國Pacira公司開發的2-3天期的止痛針劑,一年就創造2.8億美元銷售,並推波股價市值激增,也讓順藥的納疼解備受關注,認為有機會打PK戰,搶攻全球術後止痛高佔119億美元市場。
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順藥昨天宣布,取得衛福部食藥署(TFDA)核發的長效止痛針劑納疼解藥品許可證,核准在台灣上市,目前先針對台灣手術後需要止痛的患者,未來進一步藉由臨床試驗規劃執行,擴展至其他適應症,如慢性疼痛之治療族群,還有動物手術止痛市場。黃文英表示,納疼解的特色為安全、使用便利且長效,是全球唯一效期長達七天的止痛針劑,可透過預先給藥方式,緩解手術後的中、重度急性疼痛。臨床試驗結果顯示,其止痛效果與嗎啡相當,但副作用遠低於嗎啡。納疼解台灣和大陸行銷已分別授權安美得集團旗下英特瑞生醫、中國海科集團旗下的上海新碳。根據合約簽訂內容,順藥在台灣部分,除了雙方共同合作開發臨床試驗,授權相關簽約金與里程碑金約台幣1億元外,順藥也可望有二位數拆解銷售權利金,將有長期穩定收入。另外,海外市場部分,順藥也積極洽談國際合作和授權;美國部分,由於多年前已進行一期臨床,黃文英表示,正積極準備和FDA溝通,能否以臨床實驗數據和藥證直進三期臨床;中國則採多策略進行,4+4臨床認證、先進口或申請快速通關都是選項,至於東南亞地區新北專業托福補習班推薦,部分國家可直接以台灣藥證進軍。(工商時報)
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(中央社倫敦31日綜合外電報導)迪士尼真人版電影「美女與野獸」(Beauty and the Beast)今天釋出最新預告片,飾演主角貝兒的英國女星艾瑪華森(EmmaWatson)重現經典畫面,與野獸在城堡裡翩翩起舞。 以「哈利波特」(Harry Potter)系列電影走紅的艾瑪華森,在本片搭檔「唐頓莊園」(Downton Abbey)男星丹史蒂文斯(Dan Stevens)飾演的野獸,再加上影星伊旺麥奎格(Ewan McGregor)、艾瑪湯普遜(Emma Thompson)與史丹利圖奇(Stanley Tucci),將重現迪士尼1991年推出的這部人氣經典動畫電影。 今天釋出的影片是本片3月上映前最後1支預告片,影片中的貝兒(Belle)被野獸監禁在牠的宏偉城堡裡,與牠的家具僕人相遇、成為好友,其中包括由伊旺麥奎格配音的燭台盧米亞(Lumiere),貝兒也一步步溫暖野獸的內心。 預告中也收錄本片的重要場景,隨著電影同名歌曲旋律,貝兒與野獸在城堡裡翩翩起舞。 「美女與野獸」3月15日將在全球電影院上映。(譯者:中央社廖禹揚)1060131
金融時報報導,美國聯邦法院本月初召開公聽會審查線上音樂串流業者的營收分享機制。由於本次裁決將決定未來5年美國作曲家的抽成比重,因此各大作曲家協會皆卯足全力爭取利益,就怕錢全被科技公司賺走。
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3月8日起包括蘋果、Spotify、亞馬遜、Pandora及谷歌等多家線上音樂串流業者,以及各大作曲家協會將輪番上陣,各自向聯邦法院陳述營收分享提案。估計這段審查過程將持續數月,最終將由3位聯邦法官裁定各方抽成比例,而新規範將延用至2022年。
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聯邦法院上回裁定線上音樂營收分享比例是在2012年,當時數位音樂市場仍以線上付費下載為主流,而蘋果iTunes線上音樂商店獨占鰲頭。然而,過去5年來數位音樂市場快速變遷,如今美國有超過1億名使用者是以月費形式訂閱線上音樂串流服務,因此不少作曲家抱怨現行法規已不適用。美國音樂出版者協會(NMPA)會長伊斯瑞萊(David Israelite)表示:「法官將決定作曲家如何在新的音樂經濟中生存。」(工商時報) var _c = new Date().getTime(); document.write('');英語補習班課程推薦 新北
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